日产医用口罩80余万片防护服1000余套 看重庆药监局怎么助推企业达产扩能
日产医用口罩80余万片防护服1000余套 看重庆药监局怎么助推企业达产扩能
据罗莉介绍，新冠疫情产生以来，市药监局首要做了三个方面的作业，包含依法展开产品应急批阅，协同展开科技攻关和助推企业达产扩能。
日产医用口罩80余万片防护服1000余套 看重庆药监局怎么助推企业达产扩能
华龙网-新重庆客户端3月4日17时56分讯（记者 伊永军）在今（4）日举行的重庆市新式冠状病毒肺炎疫情防控作业新闻发布会上，市药监局副局长罗莉通报了有关状况。
据罗莉介绍，新冠疫情产生以来，市药监局首要做了三个方面的作业，包含依法展开产品应急批阅，协同展开科技攻关和助推企业达产扩能。
现在，市药监局合作国家药监局完结2个三类新冠病毒抗体检测验剂的应急批阅；依据省级药品监管部门权限，完结2种医疗机构制剂和11家企业17个二类医疗器械产品的应急批阅，完结17家企业19个一类医疗器械产品的存案。
市药监局树立应急批阅绿色通道，尽量紧缩批阅时限，推进产品加速投产上市。到现在，该局应急批阅了一次性运用医用口罩产品6个、医用外科口罩产品2个、医用防护口罩产品1个、医用防护服产品2个、医用红外额温计产品1个以及一次性手术衣、医用橡胶手套等5个产品，存案了阻隔衣产品11个、阻隔眼罩产品3个以及样本提取液等5个产品；还有10余家企业正在申报相关防控用医疗产品。
鉴于医用口罩、医用防护服等产品需在上市前灭菌、查验等，市药监局组成攻坚小组到车间一线和实验室，“一企一策”地为企业拟定厂房环境除掉计划、灭菌验证计划等。
对要点产品，市药监局安排力气，供给产品注册、技能查验测验、出产辅导、方针咨询等服务。对重庆医科大学联合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司研发的新冠病毒IgM和IgG抗体检测验剂盒，专人全程跟进国家新冠肺炎药品医疗器械应急渠道的批阅进程。全面优化注册样品查验机制，实施产品即到即受理即查验。到3月1日，我市有5家医疗防控物资公司完结扩产，有21家企业顺畅转产医疗用防护产品并投产。
华龙网-新重庆客户端3月4日17时56分讯（记者 伊永军）在今（4）日举行的重庆市新式冠状病毒肺炎疫情防控作业新闻发布会上，市药监局副局长罗莉通报了有关状况。
据罗莉介绍，新冠疫情产生以来，市药监局首要做了三个方面的作业，包含依法展开产品应急批阅，协同展开科技攻关和助推企业达产扩能。
现在，市药监局合作国家药监局完结2个三类新冠病毒抗体检测验剂的应急批阅；依据省级药品监管部门权限，完结2种医疗机构制剂和11家企业17个二类医疗器械产品的应急批阅，完结17家企业19个一类医疗器械产品的存案。
市药监局树立应急批阅绿色通道，尽量紧缩批阅时限，推进产品加速投产上市。到现在，该局应急批阅了一次性运用医用口罩产品6个、医用外科口罩产品2个、医用防护口罩产品1个、医用防护服产品2个、医用红外额温计产品1个以及一次性手术衣、医用橡胶手套等5个产品，存案了阻隔衣产品11个、阻隔眼罩产品3个以及样本提取液等5个产品；还有10余家企业正在申报相关防控用医疗产品。
鉴于医用口罩、医用防护服等产品需在上市前灭菌、查验等，市药监局组成攻坚小组到车间一线和实验室，“一企一策”地为企业拟定厂房环境除掉计划、灭菌验证计划等。
对要点产品，市药监局安排力气，供给产品注册、技能查验测验、出产辅导、方针咨询等服务。对重庆医科大学联合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司研发的新冠病毒IgM和IgG抗体检测验剂盒，专人全程跟进国家新冠肺炎药品医疗器械应急渠道的批阅进程。全面优化注册样品查验机制，实施产品即到即受理即查验。到3月1日，我市有5家医疗防控物资公司完结扩产，有21家企业顺畅转产医疗用防护产品并投产。
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