关于细菌内毒素查看法的需求留意的几点

  本法系运用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌发生的细菌内毒素，以判别供试品中细菌内毒素的定量是不是满意规则的一种办法。

  细菌内毒素查看包含两种办法，即凝胶法和光度测定法，后者包含浊度法和显色基质法。供试品检测时，可运用其间任何一种办法来进行实验。当测定成果有争议时，除还有规则外，以凝胶极限实验成果为准。

  细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表明，1EU与1个内毒素国际单位（IU）适当。

  细菌内毒素国家规范品系自大肠埃希菌提取精制，并以细菌内毒素国际规范品标定其效价。用于标定、复核、裁定鲎试剂灵敏度、标定细菌内毒素作业规范品的效价，搅扰实验及查看法中编号B和C溶液的制备、凝胶法中鲎试剂灵敏度复核实验、光度测定法中规范曲线可靠性实验。

  细菌内毒素作业规范品系以细菌内毒素国家规范品为基准标定其效价，用于搅扰实验及查看法中编号B和C溶液的制备、凝胶法中鲎试剂灵敏度复核实验、光度测定法中规范曲线可靠性实验。

  细菌内毒素查看用水应契合灭菌打针用水规范，其内毒素含量小于0.015EU/ml（用于凝胶法）或小于0.005EU/ml（用于光度测定法），且对内毒素实验无搅扰效果。

  鲎试剂是从鲎的血液中提取出的冻干试剂，能够与细菌内毒素发生凝集反响。除了内毒素，鲎试剂还与某些β-葡聚糖反响，发生假阳性成果。如遇含有β-葡聚糖的样品，可运用去G因子鲎试剂或G因子反响抑制剂来扫除鲎试剂与β-葡聚糖的反响。

  实验所用的器皿需经处理，以去除有几率存在的外源性内毒素。耐热器皿常用干热灭菌法（250℃、至少30分钟）去除，也可采用其他确证不搅扰细菌内毒素查看的适合办法。若运用塑料用具，如微孔板和与微量加样器配套的吸头号，应选用标明无内毒素而且对实验无搅扰的用具。

  某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。必要时，可调理被测溶液（或其稀释液）的pH值，一般供试品溶液和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0~8.0的范围内为宜，可运用适合的酸、碱溶液或缓冲液调理pH值。酸或碱溶液须用细菌内毒素查看用水在已去除内毒素的容器中制造。所用溶剂、酸碱溶液及缓冲液应不含内毒素和搅扰因子。

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