BD新式分子确诊试剂获认证 将大幅度进步实验室功率

  中新网8月11日电 BD全球确诊体系事务近来宣告， BD ProbeTec 沙眼衣原体和淋球菌Qx DNA扩增查验分子确诊试剂已取得了美国FDA以及欧盟CE/IVD标志的两层认证，获批后的试剂将经过BD Viper LT体系进入市场。

  中新网8月11日电 BD全球确诊体系事务近来宣告， BD ProbeTec 沙眼衣原体和淋球菌Qx DNA扩增查验分子确诊试剂已取得了美国FDA以及欧盟CE/IVD标志的两层认证，获批后的试剂将经过BD Viper LT体系进入市场。

  BD Viper LT体系是一种台式分子渠道，能主动进行样品处理、核酸提取、即时聚合酶链式反应(RT-PCR)扩增检测以及成果陈述，将最小化下降人为干涉。BD Viper LT体系能用刺穿关闭盖和即用型试剂进行样品管的处理。“进样并履行”的才能和易于操作的规划能真实地带来“无需值守”的可能性，大幅度进步实验室的工作功率。

  BD Viper LT体系和ProbeTec 沙眼衣原体及淋球菌查验的联合运用，为微生物和分子学实验室供给了立异性的解决方案，强化了临床运用，增加了灵活性，并进步了实验室功率。这一处理功率的进步可进步确诊的精确性，一起为两种最常见的性传播流行症——衣原体和淋病患者供给更为恰当的疾病办理。如未进行及时医治，这两种流行症会形成女人患上盆腔炎、不孕症、宫外孕和缓慢盆腔痛。

  “BD Viper LT体系和BD ProbeTecQx DNA扩增查验旨在满意当今临床实验室的需求，运用全部类型的生殖道样本，主动、精确和牢靠地进行沙眼衣原体和淋球菌的检测，”BD全球副总裁兼确诊体系妇女健康部分总经理Doug White这样说道。

  据世界卫生组织估量，全球每年约新增1.057亿例衣原体患者和1.061亿例淋病患者。在美国，衣原体是最为高发的因为细菌引起的性传播疾病。依据美国疾病防备操控中心的估量，美国约有286万人感染衣原体，一起每年约新增82万名淋病患者。

  新式BD Viper LT体系(选用XTR技能)可经过内部提取操控及程序验证，为很多用户更好的供给高产率、牢靠的衣原体和淋病查验。运用该体系来进行测验时，BD ProbeTec CT Qx和GC Qx DNA扩增查验会运用BD的专利氧化铁、FOX Extraction和链转移扩增技能对沙眼衣原体和淋球菌进行直接、定性的查验。测验将对临床搜集的女人宫颈和男性尿道棉签样本、从患者中搜集的棉签样本(在临床环境下)、男性和女人尿液样本，以及由BD SurePath 保存液或PreservCyt 溶液收集的妇科样本做查验。这些查验可对无临床症状和有症状的个人别离进行，以协助确诊衣原体及淋菌性泌尿生殖道疾病。

  早在本年2月，BD Viper LT体系上运用的BD Onclarity HPV检测已得到了欧盟CE/IVD标志的运用答应。BD Onclarity HPV检测以E6/E7 DNA癌基因为意图基因，旨在协助医师取得除第16型和第18型以外更多高危型(HR)HPV(人瘤病毒)DNA的信息，为患者供给更正确的医治决议计划。BD Onclarity HPV检测陈述了关于6个独立式HR HPV基因型(16、18、31、45、51和52)的成果，其他8个高风险型基因型分三类陈述：(33、58)、(35、39、68)和(56、59、66)。运用同一样品得到单个和分组的HR HPV基因型成果，无需其他处理过程。（中新网健康频道）