何时开端核算F0值！

  F0值(规范灭菌时刻)，是指参照温度T=121.1℃，Z取10℃时核算的等效灭菌时刻。近期有人发问关于湿热灭菌F0值核算的开端温度，PDATR01对此举例是从100℃开端，在文件中可规则作为积分开端和完毕的最低温度。

  依据核算F0公式推导，低于100度时，单位时刻内，对F0的奉献值十分低(1分钟低于0.008)，简直能忽略不计。

  F0=power(10,(T-121.1)/10)*tT10：Z值T：温度tT：在T温度下的时刻

  咨询内容：1、灭菌条件能否选用“温度+F0值”的操控方法？现我司购入的国外灭菌釜可设定2种灭菌条件的操控方法：“温度+F0值”和“温度+时刻”。如咱们选用“温度+F0值”的操控方法，是不是满意GMP的办理？2、现在关于“F0值”的核算规模各国略有不同，例如日本是采纳“升温段(100℃)+保温段”，请问贵中心认可的F0值核算规模是什么(仅核算保温段吗？)，不同的核算规模将影响咱们对产品的工艺参数设定。期望得到回复。

  回复：产品灭菌参数的要求应按照产品注册工艺而定，F0值从100℃开端核算。

  提示：产品灭菌方法假如想改为运用F0操控，或许触及注册工艺改变，需要与药监部分承认弥补注册事宜。

  要啥Q7啊？它丐版V6带航空头枕，关上门比X5安静，宽2022mm加92油