凯利泰：公司两款产品获允许注册

发布日期：2024-03-10 | 作者: 爱游戏平台赞助罗马01

1月10日晚间，凯利泰(300326)公告了两款产品的允许注册状况。公告显现，公司于近来获得哥伦比亚主管当局赞同核准带线锚钉(译文)的注册，哥伦比亚注册名为“ANCLAJES DE SUTURA”；公司还于近来获得国家药品监督管理局颁布的椎间交融器(PEEK)Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准)。

详细来看，带线锚钉大多数都用在肌腱-骨骼之间的固定，大范围的运用在肩、肘、腕、手、髋、膝、踝、足等各关节软组织损害的修正，是骨科伤口、运动医学、关节外科常用的固定资料。该产品经哥伦比亚主管当局检查，契合当地医疗器械商场准入规则，允许注册，有效期为十年。现在，带线锚钉已获得欧盟CE认证和俄罗斯及澳大利亚注册同意，此次在哥伦比亚注册获批，是公司在海外商场上获得的又一里程碑式的打破，意味着公司运动医学类产品将慎重进入哥伦比亚商场，有利于公司运动医学产品线在哥伦比亚的商场推广和出售，增强公司的中心竞争力。估计将对公司未来的运营开展发生有利影响。

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