创新引领 智造同行丨2019 弗戈制药行业人机一体化智能系统峰会圆满落幕

  弗戈制药行业人机一体化智能系统峰会于江苏常州圆满落幕。此次会议以“制药企业走向智造”为主题，邀请了制药行业专家，制药装备企业和咨询公司代表，深入探讨了怎么来实现和加快药品生产数字化、智能化进程，旨在引领制药企业的转型升级，以迎接未来智能生产的发展趋势。

  会议的开始，《制药业》项目总监杨琼女士首先向与会嘉宾表示热烈欢迎，并对协办方常州四药制药有限公司给予的大力支持表示衷心的感谢。杨琼女士在致辞中说道，当前制药行业正在历经一场大的变革，药品制造正在向数字化、智能化稳步迈进，但在实施技术的过程中也面临着诸多问题和挑战。她真诚地希望可以通过本次技术交流会给大家带来新的启迪和感悟，更希望给制药企业走向人机一体化智能系统带来新思路。弗戈制药论坛正是秉承着打造行业内最有价值与影响力的智慧生态圈，促进整个制药行业水平的提升的初心，为制药业高水平质量的发展传播智慧。

  德世普安管理咨询是一家源起于生命科学行业，专注于生命科学行业的公司。颜明先生就“数字化的经济下的药企的数字化”的议题从拨开数字化的迷雾、生命科学行业企业数字化转型、生命科学企业数字化案例分享三个方面为大家展开了本次演讲。颜明先生指出，人机一体化智能系统涉及各种新技术，技术的整合和标准是建设的重要考量点。而实现企业数字化需分为四个阶段，即价值链数字化、供应链数字化、渠道数字化、营销数字化，并且企业会在较长时间内保持敏态和稳态双态共生的状态。最后，他从实际中的案例着手，分享了顶层设计和局部先行的重要性。

  菲特作为全球压片机行业领导者，在全球市场占有率达50%以上。针对制药企业由于压片设备停产，继而带来的巨大经济损失，菲特可以很好地解决这一个问题，并为其提供整个压片过程的整体解决方案。耿锐先生提到，基于物联网的应用，工业4.0的特点是用批量生产的成本实现用户个性化的定制，以高度灵活、高生产力、资源节约的智能辅助系统对整个生产流程调整和优化。他强调了理解产品及生产的全部过程对于风险管理的必要性，对批次生产和连续连续生产进行了多方面的对比，最终得出连续化生产有着众多优势，并将逐步取代批次生产的结论。

  制药行业作为一个特殊的传统行业，药品的生产的全部过程须符合严格的质量管理规范要求。李佳升先生结合自己多年的经验，对中药粉碎及固体制剂生产现存的生产环境差、用人多、设备占地面积大、自动化程度低、管理难度大等问题进行了深入的分析，强调了智能、绿色生产的必要性。长峰金鼎的中药前处理粉碎技术是按照最新的GMP标准而设计，能够杜绝差错投料事故，有着粉碎机振动小、物料利用率高、粉碎腔温度可控等诸多优点，更符合现代化生产规格要求，可以帮助中药生产企业更好地实现绿色生产。

  基于EcoStruxure构架，施耐德能够为制药公司可以提供完整的ISA95制药解决方案。对于单抗生产的批次控制与管理系统，蒋能群博士向我们介绍了多种基本功能。简单易操作的配方编辑器，搭建或修改配方就像搭积木一样容易；系统可自动进行设备和物料的排程，也可从上级MES或ERP系统导入排产计划；SCADA，批次的运行和监视；SOP防错电子工作指引；按照生产流程自动整合并生成电子记录；锁定黄金批次，确保一致性、可重复；设备的直接控制；复杂路径自动控制。并阐释了智能工厂是在统一的工业物联网大数据平台基础上，让数据流通并建立有效关联。

  什么是人机一体化智能系统？在孙小兵先生的理解下，人机一体化智能系统即一个工厂，一套设备，一个系统。什么又是会说话的产品？则可概括为人工智能、区块链、云计算和大数据。追求质量可控，是孙小兵先生一直以来的准则。在此基础上，他为在场的观众展示了众多项目案例，其自动化控制、精准的在线实时数据采集和监控可以最大限度地减小人为误差，提升产品控制水平和稳定能力，保证生产透明化。并表示枕式包装模块会以更低的包装成本、更好的使用者真实的体验，成为行业的流行趋势。

  李增跃先生详细地介绍了罗克韦尔PharmaSuite的发展历史和行业背景。层次化模块化架构是基于平台、框架、功能包的三层架构，通过高可配置性实现生产柔性化管理。PharmaSuite与ERP集成，自动接收生产指令，分发到生产现场的客户端中。当有紧急的工单，或是现场设备故障时，用户在MES能够迅速调整工单顺序，实现精细化管理。并可按照生产设备为单位，配置该设备的点位表，实现设备的数据采集。对包装过程进行一元化管理，自动统计物料消耗、工时消耗、设备信息等。PharmaSuite基于生产全过程的可视化管理，通过系统替代人工的方式排除生产的全部过程中有几率发生的风险，进而实现：正确的人员，在正确的岗位，使用正确的物料，按照正确的方法，操作正确的设备。

  刘苏明，日立解决方案（中国）有限公司制药行业制造、质量管理解决方案事业部总经理

  信息化的手段更好地对应GMP合规，刘苏明先生指出，在实现企业信息化的过程中，可以从双循环的方式来考虑，从企业业务运营角度来按照PDCA循环构建IT系统，在执行的制造阶段按照SDCA的模型搭建符合质量和法规要求的制造管理系统。日立的MES系统覆盖从计划排产到物料流转、生产执行、记录分析等完整的现场业务运作。

  工业4.0的三大主题为智能工厂，智能生产，智能物流。而实现智能化的前提是大数据下的信息融合，未来医药行业的发展的新趋势必然是以提高医药工业智能化、信息化水平为前提，保障药品质量。其中，推进MES等系统在生产的全部过程中的普及是实现药品质量全过程监控和管理的关键。沈菊平先生结合自己设计的软袋项目，以具体实例展现了现阶段能达到的智能化水平。

  次日，部分与会人员实地参观了常州四药工厂，并切身感受到了常州四药无处不在的质量文化。正如《制药业》期待的那样，愿与制药行业人士一道，构建精准专业的高端品牌工业生态圈，更好地履行媒体使命。