国产替代正当时高压蒸汽灭菌设备智能监测崛起

  高压蒸汽灭菌设备是采用高压强力蒸汽进行灭菌的设备，它充分的利用高温度高压力的特性，通过破坏微生物的结构和生理功能，确保有效的灭菌效果，从而保持物品的洁净和无菌状态。该设备以物理灭菌方法为基础，避免了化学残留问题，同时能高效地杀灭耐热细菌，达到其他灭菌方法难以实现的效果。因此，在医疗器械、培养基、玻璃器皿、敷料等多种物品和设备上都得到普遍应用，涵盖医疗、实验室、制药、食品等多个领域。

  随着医疗、制药、食品等领域对产品无菌、安全性要求的提高，以及全球传染病的爆发和预防控制的需要，高压蒸汽灭菌设备作为一种高效可靠的灭菌方法，市场需求一直增长，发展前途广阔。

  在高压灭菌过程中，基于高压灭菌过程中压力和温度的控制是确保灭菌效果的重要的条件。为确保实验数据的准确可靠，同时保障灭菌过程的有效性，多个标准要求对灭菌过程进行可靠监控并做详细记录。这不仅有助于实现数据的追溯，还能保障实验结果的准确性。

  但当前的高压蒸汽灭菌设备基本依赖设备配备的打印功能，操作人员在灭菌过程完成后打印出关键参数的记录，包括灭菌时间、温度、压力等。这些记录虽能用于后续的数据追溯和质量控制，但更加偏重灭菌结果，一方面不足以满足实验人员对于灭菌过程的需求，另一方面，手工抄录的方式低效且易出错。

  一些高级灭菌设备集成了数据存储系统，可将灭菌过程参数存储于内部或外部存储器，供后续分析、比较和审查。然而，这仅限于设备自身，缺少有效的监测手段。

  第三方传感器制造商的参与提升了灭菌结果的对比性。但基于设备使用的特殊条件，这些温度和压力传感器必须用胶带或其他辅助工具固定在设备或产品上，每次正确的设置可能需要几个小时。尽管如此，仍旧没办法准确获取结果，缺乏可视化的数据呈现。

  部分设备可连接计算机系统，通过软件界面实时显示灭菌数据，并能生成图表、曲线等用于分析和展示。但不同厂家使用独立软件，信息隔离，需要用户核对多个软件才能获取结果，依然摆脱不了手抄和转录的问题。此外，这一些数据仍然基于各自设备的算法，公正性存疑。

  高压蒸汽灭菌黑匣子实现了过程监控、数据追溯、效果评估、操作可靠性提升、合规法规满足。然而其开发和制造涉及多个技术领域。高精度、高稳定性的温度和压力传感器需要先进的传感器技术和精密的制造工艺。大量的温度、压力、时间等信息处理，需要具备高效的数据处理和存储能力，以及能够准确识别温度或压力异常并及时提供报警的报警系统模块设计、无线传输技术等等。因此该项技术目前大多被国外厂商所垄断，定价高昂和议价困难使得国内使用者极其被动，亟需国产替代。

  释普·高压蒸汽灭菌设备智能监测解决方案解决了高压蒸汽灭菌黑匣子在传感器、数据处理与存储、通信技术、合规性上的技术难点，采用综合运用创新的物联网技术等多种技术，整合无线温压一体传感器、智能数据传输系统、可视化软件，可实现灭菌设备或物品在灭菌过程中的压力和温度全过程监控和数据快速传输，用于验证灭菌、巴氏杀菌和器械消毒过程，减少进口设备依赖，提升国内技术水平和竞争力。

  该解决方案采用完全自主研发的传感器和物联网边缘网关，无需复杂的安装和线材连接，只需将其放置于设备内部，随时取放，适用于大中小型高压蒸汽灭菌设备。产品所有设计均依照国家相关的法律法规。

  核心产品无线温压一体传感器，采用医用级的316 L不锈钢工艺和PEEK(聚醚醚酮)，可在0 - 140℃环境下稳定工作。该款产品配置了两种不同容量的耐高温电池：标准款配备了3000mAh容量的耐高温电池，而大容量款则搭载了6000mAh的容量。为了延长设备常规使用的寿命，实现用户长时间使用的需求，产品应用了先进的低功耗技术，使其在不同环境条件下能自动切换到多种工作模式。以标准款为例，经过实测，在室温25℃的环境中，设备持续工作15小时，产品可持续工作长达90天之久。

  在数据传输和存储上，Zigbee技术将温压测量数据传输至网关，再统一传输至云端。7,200个测量值的超大内存满足各类追溯场景需要。产品配套的软件可一键安装于各类系统，连续监测灭菌计量过程温度和压力数值，用户可对比计量计量曲线，严控过程质量。产品做到合规所需的数据完整，数据客观和数据追溯，且能满足各种统计需要快速生成各类报表。

  除了在性能满足一线需求，释普·高压蒸汽灭菌设备智能监测解决方案对比国外同种类型的产品还有诸多优势，包括7*24小时本地化服务、更具竞争力的价格上的优势、非标需求的配套定制与共同研发等。这些都让我们更好更针对性地服务国内客户。

  随着研发“卡脖子”问题逐步攻克，产品在市场上的应用、普及、创新，我们自主研发的产品将逐渐替代对进口产品的依赖。未来，我们将继续致力于产品、行业与垂直一体化整合的三维延展，提升核心技术能力，推动整个产业链的创新能力和竞争力，助力国产高压蒸汽灭菌设备智能监测方案的持续提升。

  欢迎广大医疗保健领域、制药领域、食品加工领域、生物医药研究领域以及各类需要无菌实验的实验室积极联系我们，电话：！

  iLabService释普科技深耕实验室数智化运营多年，专注于为实验室提供软硬件一体的数智化平台，利用“监控保”“库存保”“仪器保”“数据保”的产品组合，形成实验室环境、化学品耗材、仪器设施等的综合管理范式，帮助实验室实现安全合规、提效降本的数智化转型。产品既可全面部署，也可模块化开通，简单好用，灵活便捷。

  目前已帮助强生、默克、SGS、玛氏、药明康德、扬子江药业、百济神州、上海药检所等数百家实验室实现提效降本的数智化转型。

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