2023化学制药产业高质量发展现状及市场容量分析
化学药品的生产的全部过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分所组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制作而成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。
目前，中国的化学制药行业仍处于很重要的发展阶段，但是结合中国各类资源大幅度缩水，环境问题日渐突出的趋势下，坚持经济高效的可持续发展道路至关重要。不仅要脚踏实地贯彻落实好相关的政策，制药企业也要坚持以节约世界资源为目的，努力承担起生态环境建设的重任，做好经济发展和环境保护的共生共存，为化学制药行业的优良发展做贡献。
中国现阶段已经慢慢的变成为原料药的出口大国，在这种情况下，医药行业在中国经济的发展中占据很重要的地位。中国以创新、协调、绿色、开放、共享为新的发展理念，化学制药行业进入循环经济发展的新时代，化学制药循环经济在探索中前行。在社会经济加快速度进行发展的背景下，医药行业的整体发展势头比较良好。
化学制药行业迅猛发展，但同时面临着原辅料消耗大，资源、能源利用率低，高浓度废水治理、危险废物的安全处置和有机废气的治理成本高，循环利用率低等一系列问题。因此，在化学制药行业发展中进一步平衡对资源的消耗，必须转变观念，转变制药行业的发展方式。根据中国政府发布的有关政策和指导原则，推动现代制药行业的绿色发展势在必行，其最重要的措施就是要全力发展和推进循环经济，以此来实现制药行业的可持续发展。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国化学制药行业市场全景调研与发展前途预测报告》显示：
2018年以来，我国一致性评价稳步推进、医保支付标准相关意见稿也在相继出炉，医药领域洗牌在即。在细分行业中，化学仿制药领域竞争格局较好，不过受“带量采购”政策的影响，国内化学制药企业也受到一定的冲击。2018年1-12月全国化学药品原药产量为282.3万吨，同比下降1.1%。2018年中国制药市场规模约2315亿美元，预计到2022年将增至3305亿美元。
增长主要受人口老龄化及慢性病患病率相应上升以及中国政府的优惠政策推动，该政策旨在开发中国高质量创新药物及生物制剂市场，增加可支配收入及扩大承保范围。2018年中国仿制药市场规模约1080亿美元，预计到2022年，中国仿制药市场将增至1520亿美元。目前中国化学制药市场达1.05万亿元，其中TOP50化药市场规模超过了3500亿元。2018年TOP50品类用药规模约4000亿元。在国家公立医院控费政策和按病种付费的趋势下，其增长的步伐将有所放缓。
2018年1-12月CDE共新承办药品申请7243个。化学制药受理数量5880个，占81.18%。其中新药申请367个，仿制药申请905个。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推动企业提高创新和研发能力，加速审评审批，进一步利好创新药发展。考虑到大批药品需在2018年底前通过一致性评价，预计医疗机构临床试验资质有望逐步放开，药品CRO企业将迎来新的发展机遇。
化学制药行业不受经济衰退的影响，生病吃药也在所难免，制药行业的发展水平是一个国家经济发展程度和社会文明程度的重要标志。制药行业发展的速度高于一般化工生产或其他制药行业，化学制药不仅产品销售全世界，而且也是化学工业产品排在第二或第三的位置，并成为许多经济发达国家的支柱产业。
随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提升、健康意识加强、社会保障体系的逐渐完备以及医药科技的持续不断的发展，人类对化学药品制剂的需求还将持续增加，化学药品制剂行业的市场规模将持续增长。随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。到2020年，中国医药行业总产值将达到十万亿，位居全球第二。2018年，化学制药行业总利润约1569.2亿元，到2025年将达3754.8亿元。
中国化学制药行业的大规模的公司，规模大、产品结构丰富，技术水平高，市场占有率高，这类企业在市场之间的竞争中处于有利地位;而对于化学制药的中小型企业，不但面临行业节能减排、淘汰落后产能的压力，还要在低迷的市场环境中求生存，企业整体面临的竞争更为激烈。
政策导向未来化学制药行业必将走向规模较大的企业在现有市场之间的竞争中取得绝对的优势，不具备核心竞争力和规模优势的中小企业将会逐渐退出市场;而外资的化学制药行业由于强劲的研发能力及药品品质，在高端医药市场中占有绝对地位。
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