GMP认证

  属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

  为制药企业选购胶囊供应商需要仔细考虑质量管理体系、生产能力、研发创造新兴事物的能力以及服务和支持。通过考虑这一些因素，制药企业将可选择到合适的胶囊供应商，为自己的药品生产提供稳定可靠的胶囊包装解决方案。

  药明生物于9月20日宣布，公司位于无锡市的两个生物药原液厂和一个制剂厂获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）GMP认证 。

  目前，在大部分规范医药市场上，如果药品要想获得市场通行证，一定要通过所在市场监管当局的GMP检查。随着2019年12月1日，新修订《药品管理法》的实施，实施多年的中国GMP认证被取消了，取而代之的是GMP符合性检查。

  全球领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics）今日宣布，公司已成功通过巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）现场检查，并收到GMP证书。

  据深圳证券交易所处消息，东诚药业于2020年5月10日收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素原料药GMP证书，有效期为三年。

  11月19日，动脉网通过美国商业资讯获悉，合同开发和制造组织Arranta Bio（Arranta）宣布收购生物技术公司Captozyme。本次收购未披露具体财务条款。

  近年来，随着药品质量发展要求的不断的提高，在制药生产的基本工艺中，所需的制药装备需符合GMP、《药品生产质量管理规范》。对于制药装备企业而言，无论是装备的设计或者制造，均需满足工艺技术要求和GMP要求，设计选型也应合理，否则将会影响制药厂的GMP认证。

  8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。这部药品管理领域的基本法律规范，迎来了18年来的首次全面修改。

  新修订《药品管理法》在总结过去几年药品行业改革所取得的成绩的同时，也在不断为适应我国当前国情而做出具体的调整，如对于“假药定义”、“药品短缺”、“药价过高”、“四个最严”等百姓最常关心问题，给出了进一步明晰的解释。

  说起取消GMP认证和“飞检”，我们先回顾一下2016年原CFDA对药品零售行业发起的维持的时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的GSP证书！

  药品生产企业大检查，来了。8月13日，江西省药监局发布《关于开展药品生产风险隐患自查自纠落实企业主体责任的通知》。

  GMP是药品生产的基础要求，只会不断的改善，不会取消，取消的只是认证证书。所谓认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合有关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

  依生生物制药有限公司今天宣布，该公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病**生产车间通过GMP认证，获得中国《药品GMP证书》， 认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病**（Vero 细胞）]（狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间）。

  一切一切都非常顺利，可公司GMP认证通过后的郑先生却愁眉不展？生产的产品合格，不是收获丰厚利润的时候到了吗？产品成本居高不下，市场没有竞争力，郑先生不解。

  标准是为了让事物在一些范围内获得良好秩序，经协商一致制定，并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。在医药行业中，药品生产质量管理规范(GOOD MANUFACTURING PRACTICES，GMP)是一套强制性的标准。

  3月21日至23日，省局委派专家组对二十五车间进行了GMP认证现场检查。通过检查，专家组综合评定，二十五车间GMP认证现场检查符合GMP要求，现场检查通过。

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